Sunday Aug 30, 2020

#5 - Introducción a la Industria Biomédica

Este episodio presenta una introducción a la industria biomédica, específicamente a la manufacturera de productos médicos. Se presenta una introducción al ambiente regulatorio en el que estas organizaciones operan.  Se presenta el concepto de cumplimiento regulatorio, sistemas de calidad, estándar internacional de calidad ISO,  y consecuencias regulatorias de no cumplir con los requisitos de FDA.

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